“专利暮年”,多款银屑病生物类似药竞相绽放
银屑病(Psoriasis)是一种顽固难治的自身免疫性皮肤疾病,发病机制复杂。临床症状有如“火烧云般”的红斑并覆盖银白色鳞屑。银屑病还与银屑病关节炎、代谢综合征等多系统并发症相关,是一种“里应外合”的顽疾。
银屑病的系统治疗方案和合并症
流行病学数据显示,我国银屑病患病率约为0.4%,远低于欧美国家2-3%的水平,但呈上升趋势。沙利文数据显示,我国银屑病药物市场近年来发展势头强劲,市场规模从2018年的6.04亿美元快速增长至2022年的14.36亿美元,年复合增长率达到24.2%,未来几年内,这一市场规模有望进一步扩大至2025年的32.55亿美元。与此同时,生物类似药在整个银屑病药物市场的占比不断提升,预计到2030年将达到57%。
随着部分重磅生物药专利到期,生物类似药得以进入市场,为患者提供更多可负担的选择,银屑病或将进入生物类似药时代!
TNF-α抑制剂
数据来源:平安证券研究所
IL-12/23 抑制剂
国内乌司奴单抗和生物类似药在研情况
数据来源:平安证券研究所
IL-17抑制剂
国内司库奇尤单抗生物类似药在研情况
数据来源:平安证券研究所
2024年7月,优时比自研比奇珠单抗获中国NMPA批准用于活动性强直性脊柱炎成人患者,这是其在中国的首个适应证。作为全球首个IL-17A/F双靶点生物药已在欧美获批,适用于中轴型脊柱关节炎和银屑病患者。
随着对银屑病发病机制的不断深入研究,制药企业正在积极拓展新的靶点,以期进一步丰富银屑病患者的治疗选择。
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IL-36抑制剂
IL-36是一种重要的促炎细胞因子,在银屑病发病过程中发挥关键作用。佩索利单抗是一款IL-36R抑制剂,由勃林格殷格翰研发。该药物通过选择性抑制IL-36通路,有望成为新的治疗选择。
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IL-1抑制剂
通过直接抑制IL-1β的活性,阻断其诱导的Th17细胞分化和趋化因子分泌,可以减轻炎症反应。一些抗IL-1β单抗,如卡那奴单抗,正在银屑病治疗的临床试验中。
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JAK抑制剂
JAK/STAT信号通路是多种细胞因子(包括IL-17、IL-23、TNF-α、IL-1、IL-22、IFN-α和IFN-γ)的共同下游通路。JAK抑制剂能抑制该通路的活性,从而减少细胞因子引起的角质形成、细胞增殖、异常分化及炎症因子水平升高等病理变化。
综上,银屑病药物市场具有广阔的前景,无论是不断涌现的生物类似药,还是新兴抑制剂药物,都将为患者带来了更多治疗选择。为助力银屑病药物开发进程,ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列高质量TNF-α、IL-17、IL23A&IL12B靶点蛋白,覆盖多种属和多标签类型,高生物活性经ELISA、BLI、SPR等验证,适用于抗体药物发现、筛选、表征及质检放行。
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TNF-alpha系列
TNF-alpha高生物活性经受体结合验证(ELISA)
Immobilized Human TNFR2, His Tag (Cat. No. TN2-H5227) at 5 μg/mL (100 μL/well) can bind Biotinylated Human TNF-alpha Protein, Fc,Avitag (Cat. No. TNA-H82F3) with a linear range of 0.1-6 ng/mL (Routinely tested).

Immobilized Mouse TNF-alpha, His Tag (Cat. No. TNA-M52H3) at 0.2 μg/mL (100 μL/well) can bind Human TNFR1, Fc Tag (Cat. No. TN1-H5251) with a linear range of 0.1-1 ng/mL (QC tested).

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IL-23A& IL-12B系列
IL-23A&IL-12B亲和力经受体及抗体结合验证(SPR/BLI)
Captured Biotinylated Human IL-23A&IL-12B Heterodimer Protein, His, Avitag &Tag Free (Cat. No. ILB-H82W6) on Biotin CAP - Series S sensor Chip can bind Human IL-23 R, His Tag (Cat. No. ILR-H52H4) affinity constant of 4.77 nM as determined in a SPR assay (Biacore T200) (Routinely tested).

Loaded Anti-IL23A & IL12B MAb (P40 domain) on Protein A Biosensor, can bind Human IL-23A&IL-12B Heterodimer Protein, His Tag&Tag Free (Cat. No. ILB-H52W5) with an affinity constant of 0.588 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).

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IL-17系列
IL-17A高生物活性经抗体结合验证(ELISA)
Immobilized Monoclonal Anti-Human IL-17A Antibody, Human IgG1 at 5 μg/mL (100 μL/well) can bind Biotinylated Human IL17A, His,Avitag (Cat. No. ILA-H82Q1) with a linear range of 0.3-2 ng/mL (Routinely tested).
